二级反渗透纯化水系统

时间:2023-07-01 21:25:03 作者:鸿鑫环保官方 分享到:

二级反渗透纯化水系统用于满足医疗需求制取纯净水的设备。整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。采用反渗透,EDI等最新工艺,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。

制药用水工艺用水药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水

饮用水:通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。饮用水应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》(GB5749-00)

纯化水:为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。纯化水应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。 在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。

注射用水:是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。 注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。注射用水应符合2000中国药典所收载的注射用水标准 。

二级反渗透纯化水系统化学指标:符合中华人民共和国药典2010版制药纯化水要求

灭菌注射用水:为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。

化学指标:符合中华人民共和国药典2010版制药纯化水要求

卫生学检查:微生物10CFU/100ml

内毒素 0.25EU/ml

电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。

1性状:本品为无色的澄清液体;无臭,无味。

2检查酸碱度:取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。

3硝酸盐:取本品5ml置试管中,于水浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀,即得(每1ml相当于1ugNO3)]0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000006%)。

4亚硝酸盐:取本品10ml,置纳氏管中,对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml与盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,产生粉红色,与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.75g(按干燥品计算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,摇匀,再精密量取1ml,加水稀释成50ml,摇匀,即得(每1ml相当于1ugNO2)]0.2ml,加无亚硝酸盐的水9.8ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000002%)。

5氨:取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟;如显色,与氯化铵溶液(取氨化铵31.5mg,加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml,加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较,不得更深(0.00003%)。

6总有机碳:不得过0.50mg/L(0.5ppm 、500ppb)

7易氧化物:取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。注:以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。

8不挥发物:取本品100ml,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg。

9重金属:取本品100ml,加水19ml,蒸发至20ml,放冷加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000 01%)。

10电导率:(10℃,≦3.6猀/cm),(20℃,≦4.3猀/cm),(25℃,≤5.1猀/cm)

11微生物限度:取本品,采用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ J),细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。

二级反渗透纯化水系统制水工艺流程:

原水箱+原水泵+石英砂过滤器+活性炭过滤器+双级反渗透系统+超纯水箱=电导率5us/cm。

二级反渗透纯化水系统各部件的作用:

原水箱:

1:缓解自来水管网水压不稳定,防止进水流量小于原水泵的输入量,影响设备正常运行。

2:内设置高、低浮球液位开关

高液位:当原水的流入量超过原水泵的输入量,浮球上升至水箱设定高液位水满处,原水供给停止。

低液位:当原水流入量小于原水泵的输入量,浮球下降至低液位处,此时原水箱为缺水,原水泵停止运行,起到防止因缺水导致原水泵干烧的作用。

原水泵:

解决原水压力不稳定来满足预处理进水压力恒定,流量充足,确保预处理及RO系统正常运行。

石英砂过滤器:

石英砂过滤器是玻璃钢材质的压力式过滤容器,耐压 6kg/cm2,是一种先进的微絮凝过滤方式,罐内填装高耐磨精制石英砂,可拦截原水残留少量细小的泥沙、杂质、胶状物体、悬浮物等藻类可见物,对原水中的浊度、色度起到降低作用,滤除不溶于水中的(氧化物、浊度、颗粒物等)杂质,特别是在降低原水中的浊度、污染指数等方面具有很好的过滤效果。

活性炭过滤器:

活性炭过滤器是玻璃钢材质的压力式过滤容器,耐压 6kg/cm2,内装净水专用颗粒碳,用于吸附水中色素、有机物、余氯、异味、沉积的重金属离子、去除由铁、脱氯、使余氯含量≤1PPM。是水深度处理净化中不可缺少的材质。

去色:可去除原水中由铁、锰及植物分解的有机污染物所形成的色度。

去除有机物:可去除原水中微量污染物,如农药,杀虫剂,氯化烃,芳香族化合物,以及BOD 与 COD 等。

去除有机氯:可去除原水在自来水出厂前投加预氧化剂和消毒剂(如氯气)所产的 THMS 等“三致”物质及余氯所造成的嗅味。

去除氨氮和亚硝酸盐:活性炭可有效去除氨氮、亚硝酸盐、余氯或氧化剂:保护反渗透膜。

除臭:去除水中的微量重金属离子(如汞、铬等离子),合成洗涤剂及放射性物质等。

精密过滤器:

精密过滤器外壳为不锈钢材质,内装过滤精度5us的溶喷PP棉、可拦截预处理流入的杂质、防止原水内的颗粒物在高流速下穿刺或划伤RO反渗透膜表面的脱盐层及过早堵塞、保证进入RO膜的水干净清澈、延长RO膜的寿命。

高压泵的作用:

高压泵采用立式多级特种离心泵,为反渗透系统提供恒定的动力,确保压力稳定,流量充足,保证反渗透系统的正常运行,高压泵进水口前装有水位压力保护装置,当进水压力异常时高压泵停止运行,以免干转烧坏高压泵。

RO反渗透系统:

通过高压泵对过水施加大于渗透压的压力,利用 RO 膜的分离技术,有效分离出原水中大于 200 的几乎包括所有颗粒、胶体、有机杂质、微生物等有害物及99%的溶解盐,达到脱盐纯化的目的,使纯水电导率≤10us,(原水电导率300us)。

医用纯化水处理设备是医药行业用水的主要设备水是制药业的生命线产水水质要符合2000版药典纯化水标准GMP标准为保证医药用水的安全,制药纯水设备整个系统也都由食品级全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备杀菌装置不仅水中的导电介质几乎完全去除,而且水中不离解的胶体物质、气体及有机物均去除至很低程度的水。

医用纯化水处理设备的纯水已广泛用于输液、注剂、药剂、生化制品用水,医用无菌水、人工肾析用水,血液透析用水,中药房煎药,急诊检验室,肠道化验室,儿童门诊化验室,血库实验室,病理科,体检中心检验室等等。

              如需了解更多水设备的配置可致电鸿鑫环保科技的孙先生13725745934(微信同号),我们会依据您原水水质设计出符合您切实用水的水处理设配置方案,我们不能说我们是做的最好,但最起码能给到您实用的设计方案,设计出的方能案解决您真实用水需求这是最关键的。

鸿鑫环保设备15年专注于水处理净化工艺设计生产销售安装、设备维护、设备出租、技术服务为一体的一站式纯水设备生产厂家,所有的设备可依据客户需求来定制,定制的设备类型有:市政生活用水处理设备、直饮纯净水设备、超滤处理设备、ro反渗透纯水设备离子交换纯水设备、EDI超纯水设备、软化水处理设备、RO浓水回收设备、中水回用设备。

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